Zentiva România a depus acțiune în justiție la Curtea de Justiție a Uniunii Europene, contestând Directiva privind tratarea apelor urbane reziduale (UWWTD) pentru a proteja accesul la medicamente accesibile în Europa. Potrivit companiei, implementarea Directivei va duce la penurii, lăsând pacienții care au nevoie de tratament fără medicamente de care depind.

La sfârșitul anului 2024, Uniunea Europeană a adoptat o actualizare a Directivei privind tratarea apelor urbane reziduale (UWWTD). Această revizuire își propune să alinieze Directiva cu Pactul Verde european (Green Deal), abordând probleme contemporane precum micro-poluanții și introducând schema de Responsabilitate Extinsă a Producătorului (EPR). Directiva impune principiul „poluatorul plătește”, solicitând în mod specific doar industriilor farmaceutică și cosmetică să finanțeze noile procese de tratare cuaternară la stațiile de tratare a apelor urbane reziduale pentru a elimina acești micro-poluanți. 16 din 27 de state membre ale Uniunii Europene și-au exprimat îngrijorarea cu privire la impactul Directivei asupra medicamentelor. Zentiva contestă mecanismul de finanțare prevăzut de Directivă, care impune o povară financiară nesustenabilă asupra industriei farmaceutice, amenințând viabilitatea economică a medicamentelor necesare pentru milioane de pacienți.

”Europa are nevoie de legislație care să funcționeze. Apa curată este esențială pentru viața noastră și pentru producția de medicamente. Susținem Pactul Verde european și ambiția Directivei UWWTD, dar nu putem accepta planul de implementare actual. Suntem 100% angajați să plătim partea noastră echitabilă. Dar Directiva duce la o taxă suplimentară astronomică, cu o povară disproporționată asupra industriei medicamentelor generice. Nu putem finanța acest lucru funcționând într-un cadru extrem de reglementat”, a declarat Steffen Saltofte, CEO Zentiva.

”Susținem Pactul Verde European și obiectivul Directivei UWWTD de a proteja mediul înconjurător împotriva efectelor nocive ale apelor uzate urbane, prin stabilirea de reguli la nivelul Uniunii Europene pentru colectarea, tratarea și evacuarea apelor uzate. Și ne angajăm să contribuim, dar în mod echitabil. Lipsa de transparență este evidentă, deoarece nu ni s-au furnizat datele și metodologia pe care Comisia Europeană le-a utilizat pentru a decide să facă exclusiv doar 2 industrii, cea farmaceutică și cea a cosmeticelor, ca fiind responsabile pentru costurile tratării apelor urbane reziduale. Preocupările exprimate de numeroși parteneri pe acest subiect au fost ignorate. Considerăm că această Directivă încalcă principiile fundamentale ale Uniunii Europene și o evaluăm ca fiind discriminatorie și disproporționată. Implementarea Directivei în forma sa actuală va duce la scoaterea de pe piață a multor medicamente generice, din cauza lipsei de viabilitate economică, privând astfel de tratament persoanele care depind de acestea”, a declarat Simona Cocoș, Director General Zentiva România & Moldova.

În România, grupul Zentiva reunește companiile Zentiva S.A., Labormed-Pharma S.A. și Labormed Pharma Trading S.R.L. (fosta Alvogen România S.R.L.). Grupul este un furnizor important de medicamente generice care acoperă peste 15 arii terapeutice, inclusiv terapia durerii, urologie, gastroentorologie, reumatologie și arii strategice precum oncologie, aparatul cardiovascular, diabetul și sistemul respirator. 1 din 11 medicamente achiziționate din farmacii este medicament Zentiva și unul din 4 medicamentele administrate în spitale este de asemenea medicament Zentiva (sursa: IQVIA Romania, sell-out 2024).